东阳光胰岛素将在美国获批上市 国产高端生物药加速融入全球供应链

东阳光胰岛素生产车间。

湖北日报讯（记者张爱虎）12月11日获悉，东阳光胰岛素将在美国获批上市，国产高端生物药加速融入全球供应链。

12月4日，宜昌东阳光长江药业股份有限公司向孟加拉国出口一批门冬胰岛素原料药，货值60.3万元。这是该公司今年以来第12次成功出口胰岛素，标志着其胰岛素国际化已从“试点突破”迈入“常态化出海”新阶段。

湖北省经信厅医药处处长梁莉敏表示，在全球糖尿病患者超5亿、胰岛素需求持续增长的背景下，东阳光的突破不仅体现中国高端生物药制造能力的跃升，更标志着国产胰岛素正从“跟跑”走向“并跑”，加速融入全球医药供应链。

据公司披露，产品已销往阿联酋、阿尔及利亚、孟加拉国等多个国家，并于2025年1月起在中东部分国家实现甘精、门冬等胰岛素产品的商业化销售。

东阳光生产的胰岛素产品。

美国市场进展顺利。2025年9月至10月，东阳光甘精胰岛素生产基地顺利接受FDA现场核查，有望成为国内首家在美国获批胰岛素产品的本土药企。公司已与美国Lannett公司达成合作，计划将甘精和门冬胰岛素全面引入美国市场，目前已收到美国市场大额订单。

东阳光生产胰岛素这一进展背后，是长达20年的技术积累与系统性布局。东阳光自2005年启动胰岛素研发，2008年在湖北省宜都市建生产车间，2020年首个产品——重组人胰岛素上市，历经15年“磨一剑”，随后甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品陆续上市。目前，公司拥有国内最全的胰岛素产品线，涵盖二代、三代共5个品种，全部中标国家集采。

东阳光胰岛素生产车间。

国际化进程中，政策支持成为关键助力。2023年，湖北省药监局为东阳光办理省内首例胰岛素出口准许业务，打通出口堵点。2024年，公司在阿尔及利亚完成产品注册后，又在省局指导下协助客户办妥海牙认证，顺利出口4.2万支制剂。此外，药监与海关部门还推动调整胰岛素《商品编码》认定类别，有效规避法规风险；税务部门则高效落实出口退税，保障企业资金流。

东阳光胰岛素生产车间外景。

市场预计，到2030年胰岛素销售收入将突破50亿元，海外占比显著提升，实现“中国智造，服务世界”的目标。